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广东省市场监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布对铁皮石斛

发布日期:2022-01-29 03:23   来源:未知   阅读:

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  广东省市场监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布对铁皮石斛、西洋参、灵芝开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点生产企业名单(第一批)的通告(2022年第29号)

  时间:2022-01-26 08:32来源:广东省市场监督管理局原文:

  核心提示:现将广东省第一批对铁皮石斛、西洋参、灵芝3种物质(以下简称3种物质)开展按照传统既是食品又是中药材的物质(以下简称食药物质)管理试点生产企业名单(共28家,见附件1)予以公布。

  根据《国家卫生健康委办公厅关于广东省开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点意见的函》(国卫办食品函〔2021〕197号)、《市场监管总局办公厅关于广东省开展铁皮石斛、西洋参灵芝按照传统既是食品又是中药材物质管理试点的复函》(市监特食函〔2021〕1796号)和《广东省卫生健康委员会 广东省市场监督管理局关于印发〈广东省对铁皮石斛、西洋参、灵芝开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作方案〉的通知》(粤卫食品函〔2021〕40号)等要求,由企业自愿申请,省市场监管局、省卫生健康委组织相关专家,对申请企业提交的产品配方及生产工艺、自主检验能力、产品企业标准和标签说明书(样稿)进行评议。现将广东省第一批对铁皮石斛、西洋参、灵芝3种物质(以下简称3种物质)开展按照传统既是食品又是中药材的物质(以下简称食药物质)管理试点生产企业名单(共28家,见附件1)予以公布。有关试点工作要求如下:

  一、试点企业应向属地市场监管部门提出食品生产许可申请,取得相关品种生产许可资质后方可生产经营。

  二、试点工作周期自试点企业及试点产品取得食品生产许可资质之日起至2022年11月8日。试点结束后,试点企业应立即停止生产,已生产的产品允许销售至保质期结束。

  三、为研究论证将3种物质纳入食药物质并实施规范管理提供依据,根据专家评议意见,省市场监管局、省卫生健康委制定了试点产品技术要求(见附件2),请各地食品监管部门和试点企业遵照执行。

  广东省对铁皮石斛、西洋参、灵芝开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点生产企业名单(第一批)

  为兰科植物铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的干燥茎。

  为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。

  为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.或紫芝Ganoderma sinenseZhao,Xu et Zhang的干燥子实体。

  上述3种物质的原料标准要求均需符合《中华人民共和国药典》(2020版)标准(中药材或中药饮片)。

  每个产品配方中只能使用其中一种试点物质;不得购买经粉碎或提取的试点物质作为原料。

  食药物质试点生产企业应当按照传统方式对3种物质进行生产加工,禁止委托加工。传统方式通常指仅对3种物质进行粉碎、切片、压榨、炒制、水煮等,不包括溶剂超临界萃取、微胶囊技术等现代食品加工技术。

  》《关于加强固体饮料质量安全监管的公告》等要求外,申请试点产品的标签同时还应明确标注下述内容:

  (一)食用量:铁皮石斛推荐食用限量:6g/天(以干品计);西洋参推荐食用限量:3g/天(以干品计);灵芝推荐食用限量:6g/天(以干品计)。试点生产企业应根据试点物质的推荐食用限量和在产品中的含量,折算并明确标示出最终产品的食用量。

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